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科室新闻丨《脊髓损害再生修正胶原支架暨十四五国家要点研制方案“脊髓损害修正生物资料产品研制”项目》临床实验正式发动

时间:2024-04-12 22:04:54 来源:客户案例 点击:186次

  原标题:科室新闻丨《脊髓损害再生修正胶原支架暨十四五国家要点研制方案“脊髓损害修正生物资料产品研制”项目》临床实验正式发动

  2024年3月14日,由首都医科大学宣武医院神经脊柱中心牵头的《脊髓损害再生修正胶原支架暨十四五国家要点研制方案“脊髓损害修正生物资料产品研制”项目》临床实验发动会在我院顺畅举行。该研讨联合我国科学院遗传与发育生物学研讨所、独步吾奇生物医疗科技(江苏)有限公司、首都医科大学隶属北京天坛医院、南边医科大学珠江医院、首都医科大学隶属北京同仁医院,是国内首个专关于急性完全性脊髓损害而进行的产品临床实验,也是十四五国家要点研制方案项目“脊髓损害修正生物资料产品研制”的临床实验部分,担任人为菅凤增教授。该研讨已获得首都医科大学宣武医院道德批件(临械审【2022】037号)。

  脊髓损害是外界直接或直接要素导致的脊髓安排损害,受损安排节段以下呈现相应的运动和感觉功用障碍。脊髓损害致残率极高,我国有超越250万脊髓损害患者,每年新增10 万人,给很多家庭构成严重伤口。近百年来全世界科学家及医生尝试过许多医治办法均未获得抱负医治作用,脊髓损害修正成为公认的世界性难题,而再生医学的呈现为脊髓损害医治带来了期望。

  既往研讨证明,轴突再生及其有序成长是脊髓损害修正的要害。本次实验运用的神经再生胶原支架由有序摆放的胶原纤维组成,既往犬、山公动物实验中证明神经再生胶原支架可引导神经细胞轴突有序成长,一起可按捺脊髓损害部位瘢痕中再生按捺分子CSPGs的构成,功用点评也发现完全性脊髓损害犬和山公运动功用得到部分康复。在前期进行的神经再生胶原支架移植医治陈旧性完全性脊髓损害的临床研讨中,实验患者通过1年的安全性评价未发现与支架移植相关的不良反应,部分患者呈现感觉功用和运动功用的改进以及神经传导的康复。

  发动会上,菅凤增主任及我国科学院遗传与发育生物学研讨所戴建武研讨员首要介绍该项临床实验的研讨布景及总体设计,然后我国科学院遗传与发育生物学研讨所肖志峰副研讨员介绍了该项临床实验的详细流程,之后北京天坛医院韩小弟教授、吉林大学中日联谊医院顾悦副院长、天津环湖医院汤锋武主任医生、北京同仁医院唐家广教授、南边医科大学珠江医院陈仲教授、我科段婉茹副主任医生、电生理监测室李晓宇副研讨员就患者入排标准细则、神经再生胶原支架植入手术标准及技术细节、入组及随访电生理评价流程等详细事宜进行了深化评论,并提出了宝贵意见。

  本研讨团队将齐心协力,严厉遵循研讨方案,推动研讨顺畅施行,期望能完善我国急性完全性脊髓损害医治系统,谋福于更多的脊髓损害患者,为霸占脊髓损害这一世界性难题做出奉献。

  掌管科技部国家要点研制方案、国家天然科学基金、国家863科技支撑方案、北天然要点研讨专题及其他省部级科研项目十余项,总经费2000多万。以榜首/通讯作者身份在Neurosurgery,Fluids and barriers of the CNS,Neuromodulation,Spine,JNS-spine,Experimental neurology,Journal of pathology等专业威望期刊上宣布SCI论文累计100余篇。曾担任我国医生协会神经外科分会脊柱脊髓专家委员会主任委员、中华医学会神经外科分会脊柱脊髓学组副组长、华人神经脊柱外科理事会理事长、北京脑严重疾病研讨院脊柱脊髓研讨所所长,掌管编写多部专业书籍,任 NEJM、Neurosurgery等多本世界威望期刊审稿人。