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动脉橙周报20210328:轻松互助正式公开宣布关停湖南三雅与京东健康达成战略合作

时间:2024-03-22 15:45:46 来源:杏彩网页登录 点击:186次

  2021年3月26日,中国创新疫苗生物科技公司艾棣维欣(Advaccine)宣布,近期已顺利完成金额超过6600万美元的交叉轮融资。本次融资由经纬中国与弘毅投资共同领投,Goldstream Healthcare Focus Fund、沃生投资等机构跟投,星空资本等多方现有股东继续追加投资。华兴资本在本次交易中担任独家财务顾问。在更多资源的支持下,艾棣维欣将充分依托创新疫苗研发方面的深厚沉淀,以及大规模DNA质粒生产方面的技术优势,加速推进在研疫苗的临床研究、上市和量产。

  2021年3月26日,鼎康生物宣布,公司已签订逾1.9亿美元A+轮融资文件并完成逾1亿美元首次交割。本轮融资由鼎珮集团(VMS Group)领投,富达国际 (Fidelity International)及瑞伏医疗健康基金(Panacea Venture) 跟投。本轮融资的顺利完成将进一步加快鼎康生物的产能扩张进程。

  2021年3月26日,生物技术公司1910 Genetics宣布完成2200万美元A轮融资,该公司整合了人工智能(AI)、计算和生物自动化以改善药物开发。本轮融资由微软的风险基金M12和Playground Global共同领投。该公司将AI驱动的药物设计与生物实验室自动化相结合,以提高整个医药研发过程的生产力,降低失败率。与传统制药方法相比,利用其多平台药物发现引擎--ELVIS™和ROSALYND™。

  2021年3月25日,上海纽脉医疗科技有限公司宣布完成逾亿美元C轮融资,本轮融资由淡马锡领投,云锋、成为创伴基金及老股东奥博资本(OrbiMed)、达晨财智、博远资本、张科领弋、君紫投资等跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将助力纽脉医疗加速结构性心脏病介入产品的创新研发,并推进二尖瓣置换、修复产品及球扩式主动脉瓣置换产品的临床试验及注册。该公司致力于结构性心脏病介入治疗领域的创新产品研制及推广。

  生物技术公司Leyden Labs宣布完成4000万欧元A轮融资,由GV领投

  2021年3月25日,生物技术公司Leyden Laboratories B.V.宣布完成4000万欧元A轮融资,本轮融资由GV领投,F-Prime Capital、Casdin Capital, LLC和Brook Byers跟投。该公司打算利用这些资金进一步开发平台和候选产品组合,并组建团队。Leyden Labs提供了一个针对病毒共性的平台,以保护人类免受已知和未知病毒的侵害。

  2021年3月25日,专注于推进睡眠呼吸暂停及相关疾病药物医治的临床阶段公司Apnimed宣布完成2500万美元B轮融资,本轮融资由现有投资者Morningside Ventures领投,新投资者Seligman Investments和Tao Capital Partners跟投。融资所得资金将用于支持公司正在进行的开发和商业化计划。

  2021年3月25日获悉,心诺普医疗完成近6000万美元G轮融资,领投方为华盖资本,元生创投、老股东SIG跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。心诺普医疗是一家创新和国际化双轮驱动的心脏电生理有突出贡献的公司,主要是针对房颤等快速性心律失常相关疾病进行诊断与治疗。目前已拥有诊断、治疗心律失常疾病的十余条产品线家医院,同时多类产品获得美国、欧盟、日本的注册证书,形成销售,并获得当地专家的认可。

  2021年3月25日获悉,景栗科技近日宣布完成近3000万美金B轮融资。本轮融资由挚信资本领投,老股东经纬中国、顺为资本持续跟投,义柏资本作为本轮独家财务顾问。本轮融资后公司将进一步加速私域市场服务覆盖,提升产品技术研发迭代能力,建立纵深行业解决方案能力。在医疗健康领域,景栗科学技术研究不同慢病病种特点,以患者为中心,提供高效数字化慢病患者管理服务。

  2021年3月24日,致力于开发新型癌症细胞免疫疗法的临床阶段生物技术公司北恒生物宣布完成8000万美元B轮融资,本轮融资由GL Ventures、德诚资本和八方资本共同领投,BlueRun Ventures和深创投跟投。本次融资所得资金将继续用于推进研发能力、工艺开发和临床试验。

  浙江新码生物完成超4亿元A轮融资,由礼来亚洲基金(LAV)和经纬中国共同领投

  2021年3月24日获悉,近日,浙江新码生物完成超4亿元的A轮融资,本轮由礼来亚洲基金(LAV)和经纬中国共同领投,国投招商、三花弘道等跟投。融资将用于支持ARX788的临床开发及商业化准备、产品线拓展和自主创新技术平台建设。ARX788为一款靶向HER2的ADC药物,关键技术为非天然氨基酸定点偶联技术。

  近日,元化智能科技(深圳)有限公司完成2亿元A轮融资。本轮融资由红杉中国、招银国际资本联合领投,原股东深圳市创新投资集团有限公司及旗下红土医疗基金跟投。本轮融资大多数都用在全膝关节置换手术机器人的注册申报、市场推广以及髋关节置换手术机器人的临床试验等。元化智能是一家专注于高端医疗和智能服务机器人的创新型高科技企业。

  2021年3月24日,精准医疗技术公司Scipher Medicine宣布完成8200万美元C轮融资,本轮融资由aMoon和Northpond Ventures领投,Echo Health Ventures和现有投资者Khosla Ventures和Alumni Ventures跟投。融资所得资金将用于扩大患者分子特征测试PrismRA®的商业化,并基于从测试患者中产生的庞大且一直增长的患者临床基因组数据库进行数据合作,以发现新治疗目标。

  宜明昂科完成8900万美元C轮融资,推进新药项目临床试验及临床前实验研究

  2021年3月24日,宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司宣布完成8900万美元C轮融资。此次融资由大湾区共同家园发展基金(大湾区基金)和礼来亚洲基金(LAV)共同领投, 上海科创基金跟投,Pre-A轮投资方张科领弋及B轮投资方LYFE Capital(济峰)继续追加投资。本轮融资资金大多数都用在正在中国进行的三个新药项目(IMM01、IMM0306、IMM2510)的临床试验、在美国启动的IMM0306项目I期临床试验以及另外5个新药项目的临床前实验研究。

  2021年3月24日,心理健康保健公司Ginger宣布完成1亿美元E轮融资,本轮融资由Blackstone Growth管理的基金领投。这笔最新一轮投资将使该公司的总融资额超过2.2亿美元。本轮融资完成后Ginger计划通过与跨国雇主和健康计划建立更多的合作伙伴关系,继续扩大基于价值的精神医疗服务的应用限制范围。同时,还将将使公司能够继续收购创新技术和临床服务,以改善和扩大其按需心理健康系统。

  生物技术公司PhoreMost完成4600万美金B轮融资,推进自有与合作药物管线日获悉,生物技术公司PhoreMost完成4600万美金B轮融资,本轮融资由BGF领投,晶泰科技等多家新老投资人跟投。本轮融资资金将用于推进PhoreMost在癌症和衰老疾病领域布局的自有与合作药物管线,并依托其蛋白表型筛选平台开发靶向蛋白降解领域的新疗法。其中,一项基于别构位点的PLK1脑癌新药管线年进入临床研究。

  和黄医药将以1.69亿美元出售非核心非处方药合资企业和记黄埔中药全部股权

  2021年3月24日,和黄医药宣布与德福资本控股并管理的GL Mountrose Investment Two Limited达成一项1.69亿美元的交易协议,和黄医药表示将出售其间接持有的非核心及非并表的非处方药合资企业广州白云山和记黄埔中药有限公司(“白云山和黄中药”)的全部股权。所得款项中,与白云山和黄中药股权有关的约1.27亿美元,其余约4200万美元则与先前公布土地收储补偿款项以及以前年度未分配利润有关。德福资本须在协议签署后立即支付1590万美元定金,该定金将从交易完成时的应得款项中扣除。该项交易尚待中国监管部门批准,并预计于2021年年中完成。

  腾盛博药完成1.55亿美元C轮融资,推进传染病项目及中枢神经系统疾病项目

  2021年3月23日,腾盛博药(Brii Biosciences)宣布完成了1.55亿美元的C轮融资。此轮融资由景顺发展市场基金(Invesco Developing Markets Fund)领投,其他新进和现有投资人共同参与。其中新进投资人还包括新加坡政府投资公司(GIC)和一家全球首屈一指的投资机构,另外,清池资本(Lake Bleu Capital)和一家亚洲领先的投资机构,以及三位现有的投资人也参与本轮融资。筹集的资金将用于推进腾盛博药管线丰富的传染病项目,以及该公司中枢神经系统疾病的项目。

  2021年3月23日,供应链可视性供应商Roambee宣布完成超1800万美元B1轮融资,本轮融资由Reefknot Investments领投。该公司计划在2021年第二季度进行C轮融资之前,将资金用于逐步扩大其技术、服务和全球市场渗透率。Roambee为全球300多家公司可以提供实时定位和状态监测解决方案,以解决制药行业的物流挑战,例如,临床试验、低温、医院药品等。

  血糖监测仪开发商Movano公布IPO定价每股5美元,融资4300万美元

  2021年3月23日获悉,血糖监测设备开发商Movano以每股5美元的价格发行850万股股票,筹集了4300万美元。该公司发行的股票比预期多出130万股。按定价计算,该公司完全摊薄后的市值为1.71亿美元。

  2021年3月23日获悉,标新生物医药科技(上海)有限公司(以下简称“标新生物”)完成数千万元天使轮融资,动平衡资本参投,参与方还包括石药集团旗下基金普恩国新、磐谷创投、胜辉资本。据悉,标新生物依托上海科技大学免疫化学研究所抗体偶联药物实验室姜标教授课题组的“蛋白降解靶向药物”方向多年积累,通过引进蛋白降解药物技术平台专利技术包,拥有了具备差异化特色的双平台(Molecular Glue和PROTAC)战略的技术路线。

  医疗保健服务企业Akasa宣布完成6000万美元B轮融资,用于扩大运营规模以实现用户需求

  2021年3月23日,医疗保健服务企业Akasa(原名Alpha Health)宣布完成6000万美元B轮融资,本轮融资由Bond领投,现有投资者Andreessen Horowitz和Costanoa Ventures等跟投。融资所得资金将用于扩大运营规模以实现用户需求,并继续加速向客户交付产品。

  2021年3月23日,开发针对癌症和其他疾病精准靶向免疫疗法的生物技术公司Asher Biotherapeutics宣布完成5500万美元A轮融资,本轮融资由Third Rock Ventures领投,Boxer Capital、Invus、Y Combinator和MBC Biolabs跟投。该公司正在开创一种新免疫疗法,将于2022年将其领先的肿瘤项目AB248投入临床,同时建立起多个疾病领域的别的产品管线。

  2021年3月23日,百度正式登陆港股,开盘价254港元,较发行价上涨0.79%。截至上午9点37分,百度股价为255港元,市值7214亿港元。据悉,百度日前披露,作为全球发售的一部分,将在香港发行9500万股A类股票,其中9025万股为国际发售,475万股为香港发售。此次发行价为每股252港元,通过本次IPO百度将融资239.4亿港元,约30.83亿美元。

  生物制药公司PhoreMost宣布完成3300万英镑B轮融资,由BGF领投

  2021年3月23日获悉,为基层医疗机构提供创新POCT(point-of-care testing,即时检测)检测服务的湖南伊鸿健康科技有限公司(简称“伊鸿健康”)已完成由愉悦资本独家投资的近千万美元B轮融资。据悉,伊鸿健康目前已从线上到线下,从硬件到内容,全面服务基层医疗,以帮助基层医疗机构更精确地诊断和更精准地治疗,接收更多常见疾病,规避误诊、漏诊等医疗风险。

  中因科技完成7000万元Pre-A轮融资,推进ZVS101e产品线GMP级病毒生产、药理毒理及临床试验

  2021年3月23日获悉,北京中因科技有限公司(简称:中因科技)完成7000万元的pre-A轮融资,由荷塘创投领投,隆门资本等投资机构跟投,融资所得将大多数都用在公司旗下ZVS101e产品线GMP级病毒生产、药理毒理和临床试验的开展,以及第二梯队产品线e等项目地推进。

  岸迈生物完成1.2亿美元C轮融资,推进双抗项目和临床管线日,岸迈生物宣布完成了1.2亿美元的C轮融资。此轮融资由招银国际CMBI和韩国未来资产基金Mirae Asset Financial Group共同领投,由弘毅投资,鱼鹰资管,燕创资本,Octagon Capital,文化企业家及投资人郑志刚和ShangBay Capital II, LLC等知名投资人共同参与,现有投资机构如德诚资本,国投创新,夏尔巴投资和潜龙投资积极跟投。此次筹集的资金将用于推进岸迈生物的EMB-01,EMB-02和EMB-06正在进行的人体临床研究,并拓展公司新型双特异性抗体等生物药的产品管线。

  2021年3月23日,江西大自然制药有限公司宣布其首次公开发行定价,以每股5美元价格发行5000000股普通股。在不扣除承销商折扣及相关发行费用的情况下,公司此次公开发行预计共融资2500万美元。另外,公司已授权承销商45天的超额认购权,允许其按公开发行价(扣除承销折扣佣金)额外认购不超过750000股普通股。根据惯例成交条件,此次发行预计在美国东部时间2021年3月25日完成交割。本次发行募资将用于升级和扩大公司的制造设施,研发,品牌推广,广告和营销,以及运用资金和一般公司用途。

  健康管理平台Ro宣布完成5亿美元D轮融资,用于发展远程和居家初级保健平台

  2021年3月22日获悉,健康管理平台Ro已完成5亿美元D轮融资,本轮融资具体投资机构未披露。融资所得资金将帮助推动其混合型远程医疗/家庭初级保健平台的持续增长,该平台还包括一个一直增长的药房业务,以优化交付和降低客户成本。

  生物制药公司XyloCor Therapeutics宣布完成4190万美元A轮融资,推进治疗冠状动脉疾病新型基因疗法产品线日,临床阶段生物制药公司XyloCor Therapeutics宣布完成2260万美元追加融资,由Fountain Healthcare Partners领投,新投资者Longwood Fund和Lumira Ventures以及现有投资者Sofinnova Investments和LSP跟投,此次追加融资是公司在2018年A轮融资的基础上进行的,截至目前该公司A轮融资总额达到4190万美元。本轮融资将使公司能够扩大XC001的临床开发计划,包括启动XC001的新试验,将其作为一种潜在的辅助疗法,以增强冠状动脉搭桥手术(CABG)的效果。

  2021年3月22日获悉,凯复医药完成了1亿元人民币的A+轮融资。本轮融资由沂景资本领投,A轮投资者熵一贯喜和趋势投资继续参与投资。资金将用于继续支持凯复医药的新药研发,包括后续研发管线的构建,扩展临床研究,探索不同的联合治疗方法和开发新的适应症,以填补未满足的临床需求。

  2021年3月22日获悉,上海臻格生物技术有限公司(“臻格生物”)日前完成7000万美元B轮融资,由启明创投和IDG资本共同领投,招银国际、金浦投资、国科嘉和、杭州复林投资跟投;A轮股东LYFE Capital(济峰)、国方资本和君信资本继续加持。本轮资金用于临港新片区商业化生产基地建设,该基地含多条GMP标准2000L、5000L及 500L灌流商业化原液生产线亩。

  2021年3月22日,杭州健海科技有限公司(“健海科技”)完成1.5亿元B轮融资,本轮融资由红杉中国领投,源码资本和夏尔巴资本跟投。探针资本担任独家财务顾问。本轮融资资金将用于诊后疾病管理建设及服务运营的生态体系建设。

  2021年3月22日,浙江健新原力制药有限公司(“健新原力”)宣布完成6.25亿元人民币(约9600万美元)的A轮融资,本次A轮融资由中南创投和燕创资本联合领投,原有股东泉创资本等继续加持。华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。本轮资金将加速健新原力在中国杭州园区的建设,提供全球GMP生物制药产能,包括建立细胞与基因治疗生产产能以及与赛默飞世尔合资的单克隆抗体生产设施。

  2021年3月22日,医疗数据分析公司Komodo Health宣布获得2.2亿美元E轮融资,本轮融资由Tiger Global领投,新投资者Casdin Capital以及此前投资者ICONIQ Growth、Andreessen Horowitz和Silicon Valley Bank跟投。该公司销售的一系列产品将企业云工具与描述个体和更大患者结果的能力相结合。这些服务旨在提供及时的干预和警报,以改善护理。

  2021年3月21日获悉,生物制药公司康乃德生物制药控股有限公司成功在美国纳斯达克挂牌上市,发行价为17美元/股,发行规模约1.9亿美元,绿鞋后发行规模约2.2亿美元,股票代码为“CNTB”,杰富瑞、SVB Leerink、Piper Sandler和中金公司(CICC)担任此次IPO的联席承销商。资料显示,康乃德成立于2012年,是一家临床阶段的创新生物制药公司,专注于开发T细胞驱动的炎症性疾病治疗药物。

  2021年3月20日获悉,贝塔医药完成数千万元B轮融资,由东方汇富投资控股有限公司领投。所融资金大多数都用在碳-14(C14)领域的技术攻关、新产品研究开发、产业化建设以及现有标记技术的国产化国际化等。以本次B轮融资为契机,贝塔医药一举解决了长期困扰公司发展的难题,进入到加速发展的新阶段。下一步,贝塔医药将以十余年研发累积为基础,致力于“拉长板”、“补短板”,坚持“向下扎到根,向上顶破天”,打造独具特色的C14全产业链,同时拓展其他稳定同位素技术与产品,成长为国际C14领域有突出贡献的公司、国内C13领域龙头企业。

  2021年3月26日获悉,湖北省药品监督管理局印发《湖北省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》,自2021年3月24日起施行,有效期2年。审批程序适用于湖北省辖区内拟申报第二类注册的医疗器械;对于经国家药品监督管理局认定属于第二类创新医疗器械的,按本程序进行优先审批。河北医保局发布《关于建立定点医药机构常态化、制度化、精细化监督管理机制的实施意见》

  2021年3月24日获悉,河北医保局发布《关于建立定点医药机构常态化、制度化、精细化监督管理机制的实施建议》(以下简称《意见》),明确将加强医疗费用的监督检查。《意见》指出,医保行政部门要加强对定点医药机构纳入医保基金支付范围的医疗服务行为和医疗费用的监督检查,最重要的包含:定点医药机构医保管理问题、一般违反法律法规问题和欺诈骗保问题等。具体来看,医院是不是真的存在过度诊疗,是否落实医保目录,是否倾向采购高价药品、耗材,是否落实药品、耗材集中带量采购政策等,均在监督检查的范围内。尤其是以下几项检查内容,与药企在医院药品采购环节、院内药品使用环节的灰色操作紧密关联,可以说是剑指药企通过不合规的市场手段蚕食医保资金的行为。

  贵州省药监局、卫健委印发《贵州省医疗器械品质差事件监控监测和再评价管理办法细则(试行)》

  2021年3月24日获悉,近日,贵州省药品监督管理局和贵州省卫生健康委员会印发《贵州省医疗器械品质差事件监控监测和再评价管理办法细则(试行)》(以下简称《细则》),《细则》自2021年3月10日起施行。《细则》共九章六十五条,最重要的包含总则、管理职责、报告与评价、重点监测、风险控制、再评价、监督管理等九个方面内容。《细则》明确了省、市、县三级药监管理部门、卫生行政部门、监测机构的工作职责以及医疗器械上市许可持有人、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位的责任与义务;细化了个例医疗器械品质差事件报告、群体医疗器械品质差事件报告、定期风险评价报告的上报和处置流程等。

  2021年3月22日获悉,宁夏自治区医疗保障局印发《“互联网+”医疗服务医保支付管理办法》,《办法》将于4月1日起正式执行。该《办法》逐步扩大了宁夏“互联网+”医疗服务的覆盖面。经卫生健康行政部门批准可以开展互联网诊疗活动的医疗机构,在具备准入条件后,均可申请纳入宁夏医保定点医疗机构范围。该《办法》允许“互联网+”医疗服务定点医疗机构本着布局合理、方便群众、安全有效的原则,与定点零售药店签署协议,实现“互联网+”医疗复诊处方流转至定点零售药店,药品费用由医保基金按照不高于公立医疗机构的药品价格和医保支付标准支付,医保经办机构直接与定点零售药店进行结算。

  近日,安徽省药监局、安徽省卫健委、安徽省医保局三部门联合下发《关于推进第一批医疗器械唯一标识实施工作的通知》,对省内第一批医疗器械唯一标识实施工作进行了部署。《通知》要求,在实施单位方面,国家药监局公布的第一批参与唯一标识系统试点单位、第一批实施品种生产企业和相关经营企业和使用单位,均应根据相关要求开展医疗器械唯一标识实施工作。同时,鼓励省内有条件、有意愿的医疗器械生产企业、经营企业和使用单位参与。

  2021年3月25日获悉,科伦药业发布了重要的公告,控股子公司科伦博泰与英国Ellipses Pharma LTD达成区域授权合作协议。科伦博泰将创新小分子肿瘤靶向RET激酶抑制剂项目欧美等区域权利有偿独家授权给Ellipses,科伦博泰保留大中华区及韩国、新加坡、马来西亚等部分亚太地区的权利,双方将在各自区域内进行开发、商业化等活动,并利用各自区域内数据支持项目全球研发。元启生物与英矽智能达成合作,研发癌症和自身免疫疾病分子靶向药

  2021年3月25日,元启生物制药(AllianThera Biopharma)与英矽智能( Insilico Medicine)宣布合作,携手研发癌症和自身免疫疾病新靶点的分子靶向药。两家企业通过Insilico Medicine内部的人工智能平台(包括PandaOmics)分析一系列癌症和自身免疫疾病方面较有潜力的靶点,并优先挖掘置信度高的全新靶点,以加速进入药物研发早期阶段。

  2021年3月23日,赛默飞世尔科技公司与自动化软件开发商Artificial宣布达成战略技术合作,为赛默飞世尔科技标准化的COVID-19测试平台开发一个集成的综合软件自动化平台。该整合将提高测试效率,并支持全球医疗保健计划。作为合作的一部分,Artificial将提供其aLab Suite软件的使用权,该软件旨在与赛默飞世尔科技Momentum工作流软件和机器人硬件集成。

  2021年3月23日获悉,罗氏诊断中国(以下简称“罗氏诊断”)与威高生基医疗产业集团(以下简称“威高生基”)宣布达成战略合作伙伴关系,双方将在体外诊断的多个领域开展合作,携手打造更完善、更高品质的创新型诊断解决方案,提升优质医疗服务的可及性,继而推动中国医疗行业整体水平与国际接轨,惠及更多患者。

  2021年3月23日获悉,1药网与康缘药业达成战略合作,双方将合力共建,面向中成药领域提供数字化医患慢病管理服务,共同打造神经和骨科方向的互联网专科平台,同时继续深化医生端合作,推动医生教育与学术交流,构建中成药的全程数字化管理与服务闭环模式。此次合作,康缘药业旗下两款针对阿尔茨海默症和骨质疏松症的中成药产品将接入1药网互联网医药平台。

  生命科学公司SignalChem宣布与默沙东联合开展临床二期试验,评估SLC-391联合KEYTRUDA®治疗晚期非小细胞肺癌疗效

  2021年3月23日,生命科学公司SignalChem Lifesciences Corporation宣布与默沙东达成合作,双方联合开发和评估SLC-391(新格诺康研发的具高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂)与KEYTRUDA® (pembrolizumab)(默沙东的抗PD-1治疗药物)联合用药治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性。SKYLITE试验是一项多中心、单臂、开放标 签的二期临床研究,受试者将每天接受SLC-391口服剂量,周期21天,与商业批准的KEYTRUDA按剂量和时间表联合使用。

  康希诺生物与Petrovax合作开展Ad5—nCoV新冠疫苗三期临床试验

  2021年3月22日获悉,中国康希诺生物公司联合俄方伙伴Petrovax公司在俄开展Ad5—nCoV新冠疫苗三期临床试验,取得非常理想的试验数据,已申请在俄注册,目前正等待主管部门批准。国际权威医学杂志《柳叶刀》近日刊登的文章中公布了这款疫苗的有效性与安全性数据。

  2021年3月22日,三雅宣布与京东健康达成战略合作,将为京东健康C端用户更好的提供用药咨询服务、网上购药处方审核服务、患者用药指导服务。三雅的核心产品是基于对药物数据、循证医学数据、临床病例数据的整理、分析及深度学习开发的“智能用药分析引擎”及基于该引擎开发的面医院用户的“智慧药学平台”,面向各级卫健委、医供体、医联体等用户的“区域智慧药学平台”及面向互联网用户更好的提供的在线审方服务等产品。

  2021年3月20日获悉,扬子江药业集团通过子公司上海海尼药业与韩国生物制药公司Daewoong Pharmaceutical(以下简称:大熊制药)达成合作。海尼药业将获得大熊制药公司研发的治疗胃食管反流病药物新一代质子泵抑制剂(PPI)Fexuprazan的研发、销售和供应权益。根据协议,海尼药业将向大熊制药公司最高支付3800亿韩元(3.38亿美元),包括204亿韩元(1800万美元)的预付款和136亿韩元(1200万美元)里程碑付款等费用。海尼药业负责Fexuprazan的临床开发和审批程序,扬子江药业负责整个市场销售。

  2021年3月25日获悉,四川科瑞德制药以新注册分类报产的丙戊酸钠注射液、米库氯铵注射液相继进入行政审批阶段,目前这2款产品在国内暂无仿制药获批上市。米内网多个方面数据显示,丙戊酸钠在中国公立医疗机构终端的市场规模超过20亿元。米库氯铵属于属苄异喹啉类化合物,是一款高选择性的、短效、非去极化神经肌肉阻滞剂,具有作用后恢复快的特点,可作为全身麻醉的辅助用药,使骨骼肌松弛,以利于气管插管和机械通气。丙戊酸钠为不含氮的广谱抗癫痫药,能竞争性抑制Y-氨基丁酸转氨酶,对各型小发作、肌阵性癫痫、局限性大发作、大发作和混合型癫痫均有效,临床多用于其他抗癫痫药无效的各种癫痫。奥泰生物上交所科创板挂牌上市

  2021年3月25日获悉,杭州奥泰生物技术股份有限公司在上交所科创板挂牌上市,股票简称为奥泰生物,股票代码为688606。该企业成立于2009年,目前正处于快速发展阶段。2017年至2019年,奥泰生物实现营收分别为人民币1.30亿元、1.84亿元、2.41亿元,报告期净利润分别为3423.81万元、5642.53万元、7841.94万元。

  2021年3月24日,罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Polivy(polatuzumab vedotin)30mg和140mg静脉输液,联合苯达莫司汀(bendamustine,冻干制剂)和利妥昔单抗(rituximab)(BR疗法),用来医治复发性或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。Polivy是一种靶向CD79b的首创抗体药物偶联物(ADC),于2019年6月获得美国FDA加速批准,联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR疗法),治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者;在欧盟,该药于2020年1月获得有条件批准,联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。

  2021年3月24日获悉,乐普医疗公布,公司控股子公司浙江乐普药业股份有限公司的药品阿卡波糖片于近日通过国家药品监督管理局审核,批准生产。阿卡波糖可抑制α葡萄糖苷酶的活性,使肠道葡萄糖的吸收减缓,进而达到降低血糖的作用。公司药品阿卡波糖片的注册获批,加强完善了公司在药品板块糖尿病领域的产品布局,公司将借助在心血管领域的品牌优势,发挥乐普营销网络的协同效应,实现该药品的快速放量。

  2021年3月24日,轻松互助正式公开宣布关停,成为继百度灯火互助、美团互助之后,近期第三家选择关闭的网络互助平台。关停后,对于关停前符合互助条件的会员,将核定合理的互助金额进行最后一次均摊,同时所有会员健康服务权益继续保留。对于2021年3月31日前不幸确诊大病并在此之前提交救助申请的会员,轻松互助将继续提供较为合理的互助金妥善救助。据悉,截至3月,轻松互助均摊人数高达1734.8万,是目前用户数量排名第三的网络互助平台。目前,轻松集团旗下包含三大业务条线,包括轻松筹、轻松互助和保险经纪业务,此次轻松互助的关停,并不会对其他两大业务条线产生影响。

  2021年3月24日获悉,再生元及其合作伙伴罗氏,有了新的III期临床数据来表示,既能够治疗生病的患者,又能够为没有接种的人群带来保护。REGEN-COV由2款单抗casirivimab和imdevimab组成。根据双方发布的公告,与安慰剂相比,REGEN-COV将高危非住院患者的住院或死亡风险降低了70%。重要的是,REGEN-COV还保留了对5种主要COVID-19变种的效力,包括源自南非、英国和纽约的变种。另外,REGEN-COV在3种不同的剂量下均有效。

  2021年3月24日获悉,科伦药业发布了重要的公告,子公司湖南科伦制药于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“苹果酸舒尼替尼胶囊”的《药品注册证书》。据悉,苹果酸舒尼替尼胶囊由辉瑞研发,2006年在美国首获批,后相继在日本、欧盟等多个国家及地区获批上市,2007年国内批准进口,用于不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤及不可切除的转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤。

  2021年3月23日获悉,百奥泰发布了重要的公告,公司正在进行申请公开发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板挂牌上市的相关工作。公司已于3月23日向香港联交所重新递交了发行上市的申请,并于3月23日晚间在香港联交所网站刊登了此次发行上市的申请资料。中金为独家保荐人。据悉,这是百奥泰继2020年8月24日递交港交所申请书失效后的第二次递交。若成功登陆港股,百奥泰将成为君实生物、康希诺之后第三家“A+H”股的未盈利生物科学技术公司。

  杨森制药新型RSV融合蛋白抑制剂JNJ-53718678口服混悬液获CDE拟纳入突破性治疗品种

  2021年3月24日获悉,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司开发的JNJ-53718678口服混悬液拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:治疗儿童呼吸道合胞病毒(RSV)所致中重度呼吸道感染。公开资料显示,JNJ-53718678是一种新型人RSV融合蛋白抑制剂,具有治疗呼吸道合胞病毒感染的潜力。RSV是引起幼儿和老年人肺炎和细支气管炎的主要原因。

  第一三共mRNA疫苗DS-5670日本I/II期临床试验开始做免疫接种

  2021年3月23日,第一三共制药(Daiichi Sankyo)宣布,在日本开展的新冠病毒肺炎(COVID-19)mRNA疫苗(DS-5670)I/II期临床试验,已开始对受试者进行接种。mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。DS-5670是利用第一三共专有的新型核酸递送技术开发的。第一三共正与东京大学医学科学研究所合作,通过“新冠病毒病疫苗的开发(第二轮)”(公司发起)项目领导研发,这是由日本医学研究开发署推动的。临床前研究根据结果得出,DS-5670的良好安全性和有效性已得到证实。

  2021年3月23日获悉,迪安诊断公布,公司全资子公司杭州迪安生物科技有限公司研制的新冠病毒检验测试产品通过国家药品监督管理局审批,并获得医疗器械注册证。产品的名字为新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法);预期用途:本试剂盒用于体外定性检测新冠病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、别的需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中,新冠病毒(2019-nCoV)0RFlab基因、N基因。上述《医疗器械注册证》有效期五年,丰富了公司自有产品种类,将增强公司的核心竞争力,有利于公司拓展国内外市场,公司将全力做好新冠病毒疫情防控物资的生产供应,积极履行社会责任。

  2021年3月23日获悉,海正药业发布公告,公司的注射用盐酸表柔比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸表柔比星主要适用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。

  2021年3月23日获悉,河北仁合益康药业以仿制3类报产的丙戊酸钠注射液进入行政审批阶段,有望近日获批,拿下国内首仿。丙戊酸钠为国内抗癫痫药市场领军品种,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠销售额超过20亿元,注射剂占据64.56%的市场份额。丙戊酸钠为不含氮的广谱抗癫痫药,能竞争性抑制Y-氨基丁酸转氨酶,提高Y-氨基丁酸的浓度达到抗惊厥作用,对各型小发作、肌阵性癫痫、局限性大发作、大发作和混合型癫痫均有效,临床多用于其他抗癫痫药无效的各种癫痫。

  2021年3月23日获悉,华海药业以仿制4类报产的磷酸西格列汀片获得CDE承办受理。西格列汀是全球首款DPP-4抑制剂,米内网数据显示,2020年默沙东的西格列汀全球销售额为33.06亿美元。该类药物是默沙东开发的一种强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,较传统降糖药物,具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等优势。近年来国内DPP-4抑制剂市场规模呈明显上升趋势。

  2021年3月23日,康希诺生物今早发布公告,2021年3月22日,公司与中国人民军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

  罗氏旗下基因泰克PD-L1抗体Tecentriq治疗NSCLC患者3期临床试验达主要终点

  2021年3月22日,罗氏旗下基因泰克公司宣布,其PD-L1抗体Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗),在治疗早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中达到主要终点。在处于II-IIIA期的NSCLC患者群中,与最佳支持治疗(BSC)相比,显著提高患者的无病生存期(DFS,没有出现疾病复发的生存期)。新闻稿指出,这是首次在3期临床试验中显示,在早期可切除肺癌患者中,癌症免疫疗法与最佳支持治疗相比,能够改善无病生存期。Tecentriq是一种抗PD-L1单克隆抗体,在中国已经获批联合化疗,一线治疗广泛期的小细胞肺癌;以及与贝伐珠单抗联用治疗肝细胞癌。

  2021年3月22日获悉,美康生物公布,公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为抗缪勒管激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。公司上述《注册证》的取得,丰富和延续了公司化学发光类产品的品种,有利于进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。

  2021年3月22日获悉,罗欣药业发布了重要的公告,其下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用奥美拉唑钠《药品补充申请批准通知书》。经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。奥美拉唑是全球首个质子泵抑制剂,主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。在美国,奥美拉唑还是用于治疗频繁心绞痛的非处方药。奥美拉唑一直是质子泵抑制剂的首选药物之一。目前上市的奥美拉唑剂型有胶囊剂、注射剂、片剂。2009年,奥美拉唑口服固体制剂已列入《国家基本药物目录》。

  2021年3月22日获悉,国家药监局官网显示,成都倍特药业的注射用氨苄西林钠顺利过评,为国内首家;此外,公司以仿制4类报产的达比加群酯胶囊于近日进入行政审批阶段。达比加群酯是勃林格殷格翰研发的一款抗血栓形成药,2019年全球销售额超过15亿美元。氨苄西林钠为广谱半合成青霉素,适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。

  2021年3月24日获悉,临床试验已经证明辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物tanezumab可以用于治疗骨关节炎患者,但美国FDA最新发布的一份简报文件仍提出了该药物的严重安全问题。与该药物相关的主要安全问题在于发生快速进展性骨关节炎(RPOA),辉瑞和礼来都在他们的研究中观察到了这一点。FDA在文件中表示:“拟议的REMS不足以减轻发生RPOA的风险,也不能确保tanezumab的益处大于RPOA疾病的风险。”根据目前这份最新简报文件,美国FDA尚未对辉瑞和礼来的REMS申请做出最终决定。精准医疗公司Tempus与Geisinger合作开发的心房颤动心电图分析平台获得FDA突破性设备认证

  2021年3月24日,人工智能和精准医疗公司Tempus宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予该公司的心电图分析平台突破性设备称号。该平台是与Geisinger公司合作开发的,可帮助临床医生识别患房颤(AFib)或房扑风险增加的患者。突破性指定使该平台享有加快监管程序的权利。

  生物技术公司Zealand Pharma宣布FDA已批准Zegalogue,用于治疗年龄在6岁及以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖

  2021年3月23日,生物技术公司Zealand Pharma宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zegalogue(dasiglucagon)注射液,用于治疗年龄在6岁及以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖。Zealand公司计划在今年6月将Zegalogue推向市场。Zegalogue将以自动注射器和预填充注射器提供,用于治疗6岁及以上糖尿病患者的严重低血糖。此次批准,基于在成人和儿童糖尿病患者中开展的3项关键性临床试验的结果。多个方面数据显示,注射0.6mg/0.6mL Zegalogue,患者从严重低血糖到血糖恢复的中位时间为10分钟。

  日前,美国FDA批准默沙东Keytruda(pembrolizumab)联合铂和氟嘧啶类化学疗法,用于治疗不适合进行手术切除或放化疗的转移性或局部晚期食道癌和胃食管交界(GEJ)癌。在KEYNOTE-590中接受pembrolizumab组合疗法的患者中,最常见报告(≥20%)的不良反应为恶心、便秘、腹泻、呕吐、口腔炎、疲劳/乏力、食欲下降和体重减轻。食管癌使用pembrolizumab的推荐剂量为每3周200 mg或每6周400 mg。

  2021年3月22日,恒瑞医药发布了重要的公告称,近日收到美国FDA通知,恒瑞医药向美国FDA申报的注射用卡莫司汀简略新药申请已获得批准。卡莫司汀是一种亚硝基脲类化合物,可作为单一药物或在姑息治疗中与其他批准的化疗药物联合治疗以下方面:(1)脑肿瘤胶质母细胞瘤,脑干神经胶质瘤,髓母细胞瘤,星状细胞瘤,室管膜瘤和转移性脑瘤;(2)与联用治疗多发性骨髓瘤;(3)与其他淋巴瘤合并批准的药物联用治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤;(4)合并其他批准的药物治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤。

  复宏汉霖HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性治疗临床试验申请获FDA批准

  2021年3月19日,复宏汉霖发布了重要的公告称,近日,用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液HLX04-O(“HLX04-O”)的临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准。HLX04-O的三期、全球及多中心临床研究拟于近期启动,以进一步评估HLX04-O治疗湿性AMD的有效性及安全性。根据临床研究方案,该研究将于包括中国、澳大利亚、俄罗斯联邦、新加坡、西班牙及波兰在内的国家/地区入组388例病患。

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